Se impusieron condiciones de licencia a las clínicas de un gigante de FIV en un estado después de errores garrafales que provocaron un debate nacional.
A una paciente de un laboratorio de FIV de Monash, en el sudeste de Melbourne, se le implantó su propio embrión el 5 de junio, en lugar de uno de su pareja, como había solicitado.
Posteriormente, la empresa atribuyó el incidente a un error humano y a limitaciones de TI.
Póngase al día con las novedades de la aplicación 7NEWS: descárguela hoy
La confusión ha llevado a la Autoridad Sanitaria de Victoria a imponer requisitos de registro en sus clínicas en todo el estado a partir del viernes tras una investigación.
Las condiciones sólo se levantarán una vez que el regulador esté satisfecho de que Monash IVF ha cumplido con sus obligaciones de cumplimiento.
“Las familias deben tener confianza en que el tratamiento de reproducción asistida que reciben cumple con los más altos estándares”, dijo el viernes un portavoz del gobierno estatal.
“Está claro que Monash IVF no ha logrado esto”.
En una declaración a la Bolsa de Valores de Australia, Monash IVF dijo que se cumplieron las condiciones asociadas para confirmar las fuentes biológicas previstas para cada ciclo.
También se relacionan con el sistema de gestión de pacientes de la empresa, los requisitos de seguimiento y control y el mantenimiento de registros, así como con la formación y el desarrollo del personal, las auditorías periódicas y la presentación de informes al departamento.
En abril, Monash IVF también reveló que el embrión de otro paciente fue implantado incorrectamente en una mujer en una instalación de Brisbane en 2023 debido a un error humano.
Significaba que la mujer dio a luz al bebé de un extraño.
Los dos percances provocaron una investigación independiente dirigida por la abogada Fiona McLeod, que ahora ha concluido pero cuyo contenido completo no ha sido revelado.
Los cambios de proceso requeridos bajo las condiciones de Victoria ya se implementaron luego de la revisión y una investigación interna, dijo la compañía.
Monash IVF dijo que no espera que las condiciones tengan un impacto material en sus operaciones existentes o en su guía de ganancias del 20 de noviembre para los accionistas.
“La compañía continuará priorizando la atención y la seguridad de sus pacientes y mantendrá a ASX informado de cualquier avance importante de acuerdo con sus obligaciones de divulgación”, dijo la compañía.
Según la Base de datos de reproducción asistida de Australia y Nueva Zelanda, cada año nacen en Australia aproximadamente 20.000 bebés concebidos mediante FIV.
Es aproximadamente uno de cada 18 niños, y entre los niños nacidos de madres de 35 años o más es incluso uno de cada diez.
About The Author
