El martes, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia anunció una serie de cambios en el envasado y venta de productos que contienen vitamina B6.
La decisión de la TGA se basa en una revisión exhaustiva provocada por preocupaciones generalizadas a principios de este año de que las dosis altas serían tóxicas y causarían daño nervioso permanente.
La TGA dice que los controles más estrictos, que incluyen restricciones a la venta de dosis más altas sin receta, lograrán un equilibrio entre los beneficios de la vitamina y sus posibles daños.
Esto puede causar confusión en algunas personas sobre si es seguro tomar vitamina B6. ¿Cuánto es demasiado? ¿Y puedo seguir comprando mi suplemento dietético sin receta?
¿Cuánta vitamina B6 necesitamos?
B6 (también conocida como piridoxina, piridoxamina y piridoxal) es una vitamina esencial para la salud que participa en más de 140 procesos del cuerpo.
Sin embargo, como no podemos producirlo nosotros mismos, tenemos que obtenerlo de otra parte, principalmente a través de los alimentos.
La B6 se encuentra en una variedad de alimentos, incluidos productos animales como carne, aves, pescado, huevos y lácteos.
Las fuentes vegetales incluyen:
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Legumbres (como garbanzos, lentejas y frijoles)
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Verduras (incluidas patatas, espinacas, zanahorias y col rizada)
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Frutas (como aguacate, plátanos y naranjas)
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Granos (incluidos maíz, arroz integral, avena y cereales fortificados).
La ingesta diaria recomendada de B6 en la dieta varía según la edad. Independientemente de donde lo consumas (a través de la dieta o de suplementos), esta es la cantidad recomendada por día.
El límite superior recomendado para adultos sanos es 50 mg/día.
Sin embargo, la cantidad de consumo recomendada es menor para bebés y personas que están embarazadas o en período de lactancia. Los detalles completos se pueden encontrar en el sitio web Eat for Health del gobierno.
Demasiado versus muy poco
La deficiencia de vitamina B6 se asocia con enfermedades como algunos cánceres, trastornos mentales y enfermedades cardiovasculares (como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares). Sin embargo, esta deficiencia no es común en Australia.
Sin embargo, algunas personas optan por tomar vitamina B6 como suplemento dietético. O toman otros productos y no saben que los contienen.
Esto puede aumentar el riesgo de consumir demasiado, lo que puede ser tóxico.
La ingesta prolongada de dosis elevadas de vitamina B6 puede provocar intoxicación y neuropatía periférica. Esta condición daña el sistema nervioso y causa dolor, debilidad, entumecimiento y hormigueo, principalmente en las extremidades.
El envenenamiento por fuentes alimentarias es extremadamente raro, incluso en personas con deficiencias de enzimas que ralentizan el metabolismo de la B6.
Casi todas las toxicidades documentadas de vitamina B6 se deben a la ingesta excesiva de suplementos, ya que las concentraciones encontradas en los alimentos naturales permanecen muy por debajo de los umbrales dañinos.
¿Qué está cambiando? ¿Cuánto puedo comprar?
La decisión de la TGA de endurecer las regulaciones sobre los productos con vitamina B6 es una respuesta a un número preocupante de casos de neuropatía periférica en Australia relacionados con diversos suplementos vitamínicos.
Las medidas más estrictas entrarán en vigor el 1 de junio de 2027. Los cambios incluyen:
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Supervisión del farmacéutico al comprar productos que contengan más de 50 mg pero menos de 200 mg de B6 por dosis diaria recomendada.
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Requisito de prescripción de productos con más de 200 mg de B6 por dosis diaria recomendada.
Esto significa que los productos que hoy requieren prescripción médica o están bajo supervisión farmacéutica contienen entre 19 y 117 veces la cantidad de consumo recomendada. Los productos que contienen 50 mg por dosis diaria recomendada o menos todavía están disponibles sin receta.
La cantidad de B6 que podría causar toxicidad no se conoce completamente, ya que parece variar entre poblaciones. Algunos estudios han encontrado daño a los nervios en personas que tomaron menos de 500 mg/día pero no menos de 200 mg/día. Probablemente esta sea la razón por la que la TGA eligió estos límites.
Combinar productos aumenta el riesgo
Es probable que las nuevas regulaciones afecten a ciertos productos independientes de B6, que tienden a tener las dosis más altas.
Sin embargo, la B6 también se agrega a menudo a multivitaminas, suplementos antienvejecimiento, productos para el cuidado de la piel y el cabello y productos efervescentes como Berocca. La mayoría de ellos contienen menos de 50 mg en la dosis diaria recomendada y, por lo tanto, todavía están disponibles sin receta.
Muchas personas no saben cuánta vitamina B6 están obteniendo, a menudo a través de múltiples suplementos.
Es probable que la combinación de estos productos haga que las personas, sin saberlo, consuman dosis lo suficientemente grandes como para causar daño.
Cambios de etiquetado
El informe de la TGA también confirmó la necesidad de un etiquetado más claro, incluida información obligatoria en el frente del paquete que indique si un producto contiene vitamina B6, particularmente en productos combinados.
La mayoría de los 125 medicamentos que contienen más de 50 mg y menos de 200 mg de vitamina B6 por dosis diaria recomendada figuran actualmente como medicamentos complementarios. Deben estar registrados y reetiquetados en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos.
Sin embargo, según el informe, la TGA podría decidir introducir más cambios en el envase, incluidas advertencias más estrictas y un cambio en el etiquetado de la vitamina B6.
la comida para llevar
Si tomas suplementos vitamínicos de cualquier tipo, revisa la etiqueta para asegurarte de no exceder las recomendaciones (50 mg/día es más que suficiente) para todos tus suplementos.
Si tiene alguna pregunta, consulte a su farmacéutico. Si le preocupa haber tomado demasiada vitamina B6, consulte a un médico.
Este artículo se volvió a publicar en The Conversation. Fue escrito por: Vasso Apostolopoulos, Universidad RMIT y Jack Feehan, Universidad RMIT
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Vasso Apostolopoulos ha recibido financiación del NHMRC en el pasado para proyectos no relacionados con este tema.
Jack Feehan no trabaja, asesora, posee acciones ni recibe financiación de ninguna empresa u organización que se beneficiaría de este artículo, y no ha revelado afiliaciones relevantes más allá de su empleo académico.
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