El regulador de medicamentos de Australia ha emitido otra advertencia de seguridad para tres medicamentos ayurvédicos no aprobados que contienen niveles “extremadamente altos” de metales pesados.
La Administración de Productos Terapéuticos emitió las advertencias después de encontrar niveles peligrosos de mercurio, plomo, arsénico y cadmio en ellos.
La TGA insta a cualquier persona que tome tabletas Brahmi Vati o tabletas Kumar Kalyan Rasa fabricadas por Unjha Ayurvedic Pharmacy a devolver las píldoras restantes a la farmacia local y desecharlas.
El mismo aviso se emitió para las tabletas Manasamitra Vadakam fabricadas por SKM Siddha y Ayurvedha después de que también se descubrió que contenían una hierba prohibida en la lista de venenos de la TGA.
Si bien es ilegal importar y suministrar medicamentos ayurvédicos no aprobados en Australia, las personas pueden comprarlos para uso personal limitado en el extranjero.
En los últimos años, ha habido varias advertencias a los consumidores sobre los medicamentos ayurvédicos no registrados.
La TGA emitió advertencias de seguridad para las tabletas Brahmi Vati (arriba) y las tabletas Kumar Kalyan Rasa (abajo), ambas fabricadas por Unjha Ayurvedic Pharmacy. (Suministrado: Administración de Bienes Terapéuticos)
A principios de este año, el Departamento de Salud de Victoria informó casos de intoxicación por plomo por el consumo de medicamentos ayurvédicos importados con alto contenido de metales pesados.
El envenenamiento por plomo puede causar efectos a largo plazo en la salud, como daño a órganos y muerte, siendo los mayores riesgos las mujeres embarazadas y los niños.
Incluso pequeñas cantidades de mercurio pueden ser tóxicas para los órganos y para los sistemas nervioso, digestivo e inmunológico.
¿Qué es la medicina ayurvédica?
Ayurveda es un tipo de sistema de medicina complementaria tradicional que apoya a la medicina convencional y se está volviendo cada vez más popular.
Según Research and Markets, se espera que el mercado australiano de hierbas ayurvédicas crezca a una tasa anual del 11 por ciento durante la próxima década, aumentando su valor de 174 millones de dólares a 529 millones de dólares para 2034.
La medicina ayurvédica tiene sus orígenes en la antigua India y todavía hoy es un sistema de medicina tradicional muy extendido allí.
Según el Dr. Shukla, lo más seguro para los consumidores es consultar a un practicante ayurvédico capacitado en Australia antes de tomar medicamentos complementarios. (Entregado: Naveen Shukpal)
Naveen Shukla, presidente de la Asociación Australasia de Ayurveda, dijo que el Ayurveda era un “sistema completo de medicina comprobado” que combina conocimientos y prácticas antiguos y modernos.
Ayurveda busca reequilibrar las energías de la mente, el cuerpo y el espíritu a través de dietas personalizadas, yoga, ejercicios de respiración, fisioterapia y fitoterapia.
Las medicinas ayurvédicas se refieren a los productos terapéuticos utilizados en este sistema, como pastillas, polvos y ungüentos.
Sin embargo, los expertos médicos dicen que la evidencia de los beneficios terapéuticos de muchas medicinas ayurvédicas es limitada porque no han sido sometidas a los rigurosos ensayos clínicos requeridos en la medicina occidental.
¿Qué tipo de tabletas son estas?
Las tabletas Brahmi Vati marcadas con TGA se usan comúnmente para apoyar la memoria, las tabletas Kumar Kalyan Rasa afirman apoyar la función inmune en los niños y las tabletas Manasamitra Vadakam se usan para apoyar el bienestar mental.
El Dr. Shukla es un practicante calificado de Ayurveda en India y Australia y ha estado practicando durante más de 28 años.
Dijo que la mayoría de las medicinas ayurvédicas consisten en hierbas y minerales.
Pero una pequeña clase especializada de medicamentos consistía en minerales y metales como nanopartículas de oro, cenizas o cenizas de hierro, que según él estaban prohibidos en Australia.
También se emitió una alerta de seguridad para las tabletas Manasamitra Vadakam fabricadas por SKM Siddha y Ayurvedha debido a la contaminación por metales pesados. (Suministrado: Administración de Bienes Terapéuticos)
El Dr. Shukla dijo que el fármaco Kumar Kalyan Rasa, de la India, etiquetado con TGA, es un ejemplo de esta clase metálica de fármacos.
Otra razón del alto contenido de metales pesados en las medicinas ayurvédicas importadas, además del hecho de que están hechas de compuestos metálicos, es que los metales pesados se utilizan a menudo en la extracción de algunas hierbas.
Estos niveles de metales pesados permitidos en la India excedían los límites considerados seguros en Australia.
El Dr. Shukla aconsejó a las personas que obtengan medicamentos ayurvédicos únicamente de médicos registrados y con seguro completo que tengan un diploma avanzado en Ayurveda.
Algunos supermercados venden “alimentos funcionales”, productos que contienen hierbas que pueden tener beneficios terapéuticos en dosis altas. (ABC Noticias: Gillian Aeria)
¿Cómo llegan estas drogas a Australia?
Si bien es ilegal importar y suministrar medicamentos ayurvédicos no registrados, las personas pueden solicitar legalmente medicamentos en línea para uso personal si tienen receta médica o si los suministros duran menos de tres meses.
Debido a que la mayoría de los medicamentos ayurvédicos que se encuentran en la India no fueron aprobados para su distribución en Australia, muchas personas los ordenaron en línea, Dr. Shukla.
Dijo que la gente también prefiere ser tratada por médicos de confianza de sus países de origen, por costumbre, porque comparten un idioma común o porque sienten que tienen más conocimientos, como un médico de familia de confianza.
“Pero (estos médicos) no estaban en condiciones de saber qué había disponible aquí o no tenían el conocimiento para saber qué medicamentos estaban permitidos en Australia”.
Los medicamentos extranjeros también eran más baratos porque los medicamentos aprobados por la TGA tenían que someterse a pruebas rigurosas y normalmente se fabricaban en Australia, dijo.
“Cuando se trata de nuestra salud, no debemos hacer concesiones”.
La mayoría de los medicamentos ayurvédicos fabricados en la India no se ajustan a los estándares australianos debido a diferentes estándares regulatorios y de fabricación. (Flickr: SharronS.)
El Dr. Shukla quería que más personas comprendieran que hay muchos médicos calificados en Australia que saben cómo reemplazar los medicamentos que no están disponibles según las regulaciones de la TGA.
“La mitad de los problemas se resolverían si la gente contactara a un practicante australiano en lugar de a alguien en casa”.
¿Cómo se regulan las medicinas complementarias?
Todos los productos terapéuticos vendidos y suministrados en Australia, incluidas las medicinas complementarias y las medicinas tradicionales, deben ser probados por la TGA a menos que estén exentos.
La profesora asociada Jennifer Hunter de la Universidad de Sydney dijo que Australia tenía uno de los mejores marcos regulatorios para la medicina complementaria, pero aún existían lagunas.
Según el Dr. Shukla, se trata de la medicina ayurvédica, un sistema médico tradicional indio “probado y testado” que se remonta a miles de años. (Suministrado: Colección Wellcome)
El Dr. Hunter es miembro del Comité Asesor de Medicina Complementaria de la TGA y dijo que las hierbas utilizadas con fines terapéuticos también podrían cumplir con los estándares alimentarios, lo que dificulta su regulación.
Por ejemplo, un practicante de medicina tradicional china, Ayurveda o naturopatía puede preparar y administrar hierbas crudas que se consideran alimentos sin tener que cumplir con los estándares de la TGA para medicina complementaria, ya que está autorizado a hacerlo en virtud de su acreditación.
Los supermercados asiáticos también venden combinaciones envasadas de hierbas medicinales crudas como “alimentos funcionales”, dijo.
La Dra. Jennifer Hunter dice que muchas hierbas utilizadas en la medicina complementaria están reguladas como alimentos. (Entregado: Jennifer Hunter)
Como médico general, el Dr. Hunter dijo que estos alimentos comprados en tiendas se consumirían tradicionalmente para ayudar a las madres en el posparto o para apoyar la energía o la digestión.
Mientras no se hicieran afirmaciones terapéuticas, la venta de estas hierbas empaquetadas era legal.
Dijo que el ginseng es una hierba muy conocida que se consume para mejorar la energía, la memoria, la concentración y el bienestar general.
“Se pueden comprar muchos productos y extractos de ginseng muy potentes que se consideran alimentos y no medicamentos, pero definitivamente contienen dosis terapéuticas que pueden interactuar con algunos medicamentos”.
Recomendó que las personas que toman o planean tomar medicamentos complementarios o alimentos funcionales en dosis altas busquen asesoramiento profesional de un médico, farmacéutico o practicante alternativo capacitado en medicina herbaria.
¿Es segura mi medicina complementaria?
Los consumidores deben buscar un número AUST R o L en el producto, lo que significa que el medicamento cumple con los estándares australianos y es seguro de usar.
Un número R indicaba que el medicamento estaba “registrado” en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) y se había sometido a una evaluación más exhaustiva para detectar ingredientes e indicaciones terapéuticas de mayor riesgo.
Los números AUST R y L deberían ser fáciles de identificar en los medicamentos evaluados por la TGA. (ABC Noticias: Gillian Aeria)
Los medicamentos de menor riesgo cuyos ingredientes e indicaciones están aprobados están “listados” en la ARTG y tienen un número L.
Sin estas cifras, la TGA advirtió que el medicamento podría ser inseguro, ineficaz o una pérdida de dinero.
Pero el Dr. Shukla desaconsejó la autoprescripción de medicamentos ayurvédicos a pesar de tener números de AUST.
“Si lo toma con fines terapéuticos, necesita una orientación adecuada”.
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