Según Guardian Australia, las clínicas de bienestar en línea permiten a los clientes buscar y seleccionar péptidos inyectables experimentales para comprarlos antes de que se realice una consulta médica.
Los fármacos peptídicos aprobados desempeñan un papel clave en la medicina (la insulina y Ozempic se encuentran entre los más conocidos), pero ahora existe un creciente mercado en línea para péptidos experimentales que, según sus defensores, pueden ayudar en todo, desde la reparación muscular hasta ralentizar el proceso de envejecimiento.
Muchos no han sido aprobados para su uso por la Administración de Productos Terapéuticos, que clasifica varios medicamentos como medicamentos de la Lista 4, con el control adicional de posesión “sin autorización”, como por ejemplo: B. una receta es ilegal.
Hay varias clínicas de bienestar en línea en Australia que ofrecen servicios de prescripción de estos medicamentos.
Las clínicas no violan la ley al suministrar péptidos con receta médica. Sin embargo, la Agencia Australiana de Regulación de Profesionales de la Salud (Ahpra) ha expresado su preocupación de que los médicos que ofrecen a sus clientes “acceso a un medicamento específico” puedan no cumplir con los estándares de buena práctica médica.
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¿Qué son los péptidos?
Espectáculo
Los péptidos, los componentes básicos de las proteínas, se producen de forma natural, pero también pueden producirse sintéticamente.
Algunas son hormonas humanas naturales con diversas funciones en el organismo, como la insulina, que regula el azúcar en sangre; la oxitocina, a menudo llamada la “hormona del amor” debido a su papel en los vínculos sociales; y endorfinas, que son analgésicos naturales.
Los fármacos peptídicos han desempeñado un papel clave en la medicina desde la década de 1920, cuando se descubrió y utilizó por primera vez la insulina. Se han aprobado docenas de fármacos peptídicos para uso clínico en todo el mundo, incluidos 40 en la última década. Se utilizan en diversos campos, incluida la oncología, para el tratamiento del dolor y como fármacos metabólicos. Hay cientos de péptidos que se están probando en estudios clínicos y preclínicos.
Entre los péptidos más conocidos se encuentra una clase conocida como agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), que incluye la semaglutida, más conocida por el nombre comercial Ozempic, y la tirzepatida (comercializada como Mounjaro). Estos medicamentos imitan el péptido natural GLP-1, que se produce en los intestinos y el cerebro cuando comemos.
Existe un creciente mercado en línea de péptidos experimentales, muchos de los cuales tienen evidencia limitada de seguridad y eficacia en humanos.
Muchos de estos péptidos no han sido aprobados para su uso por la Administración de Productos Terapéuticos, que los clasifica como medicamentos de la Lista 4, con el control adicional de posesión “sin autorización”, como por ejemplo: B. una receta es ilegal.
Esta categoría incluye AOD-9604, que se comercializa como un fármaco para quemar grasa, pero no se ha demostrado que cause pérdida de peso en ensayos clínicos en humanos; BPC-157, cuya eficacia en la cicatrización de heridas se ha estudiado en animales pero del que hay poca evidencia en humanos; y Thymosin β4, que estuvo implicado en los escándalos de los suplementos Essendon y Cronulla.
Guardian Australia ha perfilado tres sitios web que promueven servicios centrados en la longevidad y el bienestar.
Todo nos permitió buscar y agregar instantáneamente al carrito péptidos inyectables no aprobados por TGA después de completar un cuestionario de salud e identificar un área de interés como el antienvejecimiento, y antes de hablar con un médico. Esto incluía el precio y la información sobre posibles beneficios.
Guardian Australia no ha iniciado la siguiente fase de asesoramiento y prescripción. No hay evidencia de que alguna de las clínicas proporcione medicamentos a sus clientes sin las recetas requeridas.
Un sitio web, Phyx, mostró péptidos como MOTS-c y BPC-157 después del proceso de incorporación con información sobre sus supuestos efectos sobre la salud.
Estos péptidos no están aprobados actualmente en Australia y existe evidencia limitada de su eficacia en humanos.
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En un correo electrónico enviado después de registrarse, Phyx dijo que los clientes podían “explorar nuestra gama de medicamentos”.
“Después de su selección y compra, concertaremos una consulta con uno de nuestros médicos para recetarle el medicamento elegido”, añadió. “Este paso garantiza que el medicamento sea adecuado para usted”.
El Dr. Jack Janetzki, profesor de farmacia y farmacología de la Universidad de Australia del Sur, dijo que era “preocupante” y contrario a las mejores prácticas que los pacientes pudieran elegir medicamentos sin consultar primero al médico.
“Me comprometería mucho a garantizar que el asesoramiento sea el primer punto de referencia y no la autoselección de un medicamento”, afirmó.
Janetzki señala que con un péptido no aprobado que no ha sido evaluado por la TGA, la mayor responsabilidad profesional recae en los médicos y farmacéuticos que determinan la seguridad y eficacia del fármaco.
En respuesta a las preguntas de Guardian Australia, un portavoz de Phyx dijo que la instalación “no era un 'proceso de compra'” de medicamentos recetados y no hacía publicidad al público.
“Muchas personas que visitan nuestra plataforma han accedido previamente a péptidos a través de fuentes no reguladas o del mercado negro y es posible que no comprendan qué es clínicamente apropiado o legalmente accesible. Permitirles expresar su 'interés' en una terapia le da contexto a nuestro equipo médico, no aprobación”, dijo.
“A los pacientes no se les otorgarán medicamentos porque hicieron clic en la página de un producto; sólo recibirán medicamentos si un médico, utilizando su propio criterio clínico independiente, determina que son seguros, legales y apropiados”.
Un portavoz de Ahpra dijo que los médicos “sólo deben prescribir cuando sea clínicamente necesario, después de una evaluación exhaustiva y siempre anteponiendo el bienestar del paciente”.
El regulador dijo que seguía “preocupado por el hecho de que algunos médicos que trabajan en servicios de salud cuyo objetivo es brindar a los clientes acceso a un medicamento determinado puedan no cumplir con los estándares de buenas prácticas”.
El portavoz de Phyx dijo que la clínica “no ofrece vías de medicación predeterminadas, automatizadas o preseleccionadas. Nuestros médicos realizan evaluaciones detalladas y sólo recetan cuando es clínicamente necesario”.
En otro sitio, Aging Solutions, los clientes podían buscar MOTS-c y un paquete “antienvejecimiento” que incluía jeringas precargadas de NAD+ o nicotinamida adenina dinucleótido después de completar un cuestionario de salud y seleccionar áreas de interés como “estado de ánimo y sueño”. En RegenMed, también puede buscar NAD+, Epitalon y BPC-157 y agregarlos a su carrito después de completar un cuestionario de salud.
La página de preguntas frecuentes de Aging Solutions indica que un médico completa el “Cuestionario de evaluación previa al médico” antes de otorgarle acceso a la oferta de Integrative Medical Solutions; para Guardian Australia, esto se hizo de inmediato y no se reveló la identidad del médico.
“Simplemente agregue los productos de su elección al carrito de compras y finalice la compra”, continúa. “Todos los pedidos de medicamentos de la Lista 4 (incluidos los péptidos) deben ser revisados por nuestro equipo médico y escritos por nuestro médico antes de enviarlos a nuestra farmacia asociada”.
Epitalon no figura actualmente en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) y, en Australia, NAD+ no figura como inyectable en el ARTG.
Un director y accionista de las empresas que operan tanto Aging Solutions como RegenMed dijo en un mensaje de texto que no podía responder preguntas en este momento, pero que Guardian Australia necesitaba completar el proceso con patología y consultas para “comprender los obstáculos que hay que atravesar para comprar no sólo los productos S4 sino también nuestros suplementos nutricionales”.
Dijo que las tiendas cerrarían durante Navidad y que “nuestros procesos están cambiando nuevamente, por lo que ya no habrá productos, incluidos los programas de suplementos, vistos antes de la patología y la consulta médica”.
En Australia está prohibida la publicidad de medicamentos recetados.
En 2019, una empresa llamada Peptide Clinics Australia recibió una multa de 10 millones de dólares por promocionar sustancias de la Lista 4, incluso ofreciéndolas a la venta en una parte de su sitio web a la que podían acceder los clientes después de completar un cuestionario de salud.
La TGA dijo a Guardian Australia que no podía comentar sobre asuntos individuales, pero dijo que la decisión de usar un medicamento debería ser tomada conjuntamente por quien prescribe y el paciente.
“Los materiales que promueven un servicio de atención médica (incluida la telemedicina) como medio para obtener un medicamento recetado en particular probablemente constituyan publicidad de medicamentos recetados y pueden violar la ley”, dijo la TGA en un comunicado.
El portavoz de Phyx dijo que la compañía “no promueve medicamentos recetados, ni promovemos el acceso a tratamientos específicos a través de nuestro sitio web o marketing. Todos los materiales educativos proporcionados tienen como objetivo promover la comprensión del paciente y no dirigirlos hacia la terapia”.
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