Las autoridades estadounidenses han dado luz verde a una versión en pastilla del exitoso fármaco para bajar de peso Wegovy, el primer fármaco oral para tratar la obesidad.
La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dio al fabricante danés Novo Nordisk una ventaja sobre su rival Eli Lilly en la carrera por comercializar una pastilla para la obesidad.
El medicamento oral de Lilly, orforglipron, todavía se está probando.
Ambas píldoras son medicamentos GLP-1 (péptido similar al glucagón) que funcionan como inyectables ampliamente utilizados, imitando una hormona natural que controla el apetito y la saciedad.
En los últimos años, el inyectable Wegovy de Novo Nordisk y el Zepbound de Lilly han revolucionado el tratamiento de la obesidad en todo el mundo, incluido Estados Unidos, donde 100 millones de personas padecen esta enfermedad crónica.
Se espera que las pastillas Wegovy estén disponibles en unas pocas semanas, dijeron funcionarios de la compañía.
Según los expertos, la disponibilidad de píldoras orales para tratar la obesidad podría ampliar el floreciente mercado de tratamientos para la obesidad al ampliar el acceso y reducir los costos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó una versión en pastilla de Wegovy, lo que significa que las personas en Estados Unidos ya no tendrán que inyectarse el medicamento para perder peso. (Reuters: Hollie Adams)
Aproximadamente uno de cada ocho estadounidenses ha usado medicamentos GLP-1 inyectables, según un grupo de investigación de políticas de salud sin fines de lucro.
Pero muchos otros luchan por permitirse las costosas inyecciones.
“Hay toda una población que puede beneficiarse de las pastillas”, dijo Fatima Cody Stanford, experta en obesidad del Hospital General de Massachusetts.
“Para mí no se trata sólo de quién cruza primero la línea de meta.
“Se trata de poner estas opciones a disposición de los pacientes”.
La pastilla para la obesidad de Novo Nordisk contiene 25 miligramos de semaglutida, el mismo ingrediente que los inyectables Wegovy y Ozempic, así como Rybelsus, una pastilla de dosis baja utilizada para tratar la diabetes.
Todos los medicamentos GLP-1, ya sean orales o inyectables, tienen efectos secundarios similares, como náuseas y diarrea.
Fabricar pastillas es generalmente más barato que fabricar medicamentos que se administran mediante inyecciones, por lo que el costo de los nuevos medicamentos orales puede ser menor.
La administración Trump dijo a principios de este año que los funcionarios habían trabajado con los fabricantes de medicamentos para negociar precios más bajos para los medicamentos GLP-1, que pueden costar hasta 1.000 dólares (1.500 dólares) al mes.
En virtud de un acuerdo con la administración Trump en noviembre, Novo y Lilly acordaron vender dosis iniciales de sus píldoras para bajar de peso, si se aprueban, por 149 dólares al mes a pacientes estadounidenses de Medicare y Medicaid, así como a clientes que pagan en efectivo y no obtienen cobertura de seguro para los medicamentos.
¿Pastillas o agujas?
No está claro si los pacientes preferirán pastillas diarias o inyecciones semanales.
Aunque a algunos pacientes no les gustan las agujas, a otros no parece importarles las inyecciones semanales, dicen los expertos en obesidad.
Angela Fitch, experta en obesidad y directora médica de la empresa de atención médica Knownwell, dijo que cualquiera que sea el formato, el mayor beneficio será hacer que los medicamentos para bajar de peso sean más accesibles y asequibles.
“Sólo depende del precio”, dijo el Dr. Fitch.
“Sólo dame un medicamento por 100 dólares al mes que sea relativamente eficaz”.
A diferencia de Australia, donde muchos medicamentos figuran en el Plan de Beneficios Farmacéuticos y están subsidiados por el gobierno federal, en Estados Unidos los precios de los medicamentos se gestionan a través de planes de seguro médico.
Un factor clave en el éxito de las píldoras será atraer a consumidores que paguen en efectivo, un cambio significativo.
David Moore, un ejecutivo de Novo en Estados Unidos, dijo que habría una “oferta de pago por cuenta propia para los pacientes estadounidenses desde el primer día”.
Novo planea lanzar la píldora Wegovy a través de múltiples canales -incluyendo farmacias minoristas, plataformas en línea y socios de telemedicina- para que las personas puedan comenzar el tratamiento sin esperar la cobertura del seguro, dijo.
El enfoque en los consumidores que pagan en efectivo tiene como objetivo revivir el debilitado crecimiento de las ventas de Novo e impulsar la siguiente etapa de expansión para el mercado en general.
La empresa danesa Novo Nordisk espera capitalizar el lucrativo apetito de Estados Unidos por perder peso. (Reuters: Tom pequeño)
Novo ha perdido cientos de miles de millones de dólares en capitalización de mercado desde mediados de 2024 debido a la creciente competencia.
“Nunca antes habíamos empezado de esta manera”, dijo Moore.
En el pasado, “la mentalidad era más tradicional: el producto está disponible, se espera a que el seguro lo cubra y luego está en la farmacia minorista”, dijo.
Novo enfrenta una competencia cada vez mayor del medicamento contra la obesidad rival de Lilly, Zepbound, conocido como Mounjaro fuera de Estados Unidos, y la presión de versiones compuestas más baratas y no aprobadas de semaglutida, el ingrediente activo de la inyección y la píldora Wegovy.
Lilly está esperando la aprobación de la FDA para su píldora para bajar de peso, que podría llegar en marzo.
Novo espera que la dosis oral de Wegovy una vez al día pueda cambiar las reglas del juego para atraer a personas que no se han sentido motivadas a comenzar el tratamiento con inyecciones de GLP-1.
Jason Brett, director médico de Novo en Estados Unidos, dijo que la píldora podría ampliar el acceso al ofrecer a los médicos más opciones en sus recetas y ayudar a “llegar a los pacientes donde estén” a través de la telemedicina.
Novo no espera que la píldora canibalice su negocio de inyectables Wegovy.
Los analistas y ejecutivos de la industria tampoco esperan que los medicamentos orales GLP-1 reemplacen completamente a las inyecciones, pero dicen que las píldoras podrían capturar el 20 por ciento del mercado mundial de medicamentos contra la obesidad para 2030.
“Hay personas que tienen fobia a las agujas, personas que desarrollan 'fatiga por las inyecciones' y personas que no se consideran enfermas y piensan que una inyección es demasiado grave”, dijo Zachariah Reitano, director ejecutivo de la empresa de telesalud Ro.
“Para todos ellos, una pastilla es una forma mucho más fácil de empezar”.
AP, Reuters
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