El 30 de diciembre, Kerry Smith, una mujer de Perth, sintió un inicio de picazón en la garganta y decidió tomar ArmaForce, un medicamento complementario que aumenta la inmunidad y alivia los síntomas del resfriado y la gripe y que había tomado previamente sin efectos secundarios.
“En 10 minutos comencé a sentir que me picaban las palmas de las manos y los pies”, le dijo la Sra. Smith a Damian Smith en ABC Radio Perth.
“Regresé al baño y le dije a mi esposo: 'Estoy teniendo una reacción, tomé esto (Armaforce)'.
“Luego me desplomé en el suelo con insoportables calambres estomacales y poco después comencé a tener dificultad para respirar y mi lengua comenzó a hincharse”.
“Todo sucedió en unos 5 minutos. Fue muy, muy rápido y muy, muy aterrador.“
Su marido llamó a una ambulancia y le administró un EpiPen, que se utiliza para autoinyectarse epinefrina para tratar rápidamente reacciones alérgicas graves, antes de que llegara la ambulancia.
La Sra. Smith tenía EpiPens en casa porque había sufrido alergia a las picaduras de abeja en el pasado, pero rara vez los necesitaba.
“Los médicos de la sala de emergencias del hospital dijeron que si no hubiéramos tenido el EpiPen a mano, el resultado podría haber sido mucho más grave”, dijo.
ArmaForce es una medicina complementaria que promueve el fortalecimiento de la inmunidad. (ABC Noticias: Jerry Rickard)
Cuando les dijo a los médicos de la sala de emergencias lo que había tomado, inmediatamente reconocieron una reacción adversa a una hierba llamada Andrographis paniculata, un ingrediente de ArmaForce.
“Todos dijeron: 'Oh, hemos tenido tantas presentaciones de personas que tuvieron una reacción similar'”.
“Pero nunca había oído hablar de esta hierba”.
Múltiples controles de seguridad
Si bien muchos miembros del público nunca han oído hablar de Andrographis paniculata, ha estado en el radar de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) desde 2008, cuando revisó el medicamento por primera vez “en respuesta a informes de eventos adversos y preocupaciones de la comunidad con respecto a la anafilaxia”, dijo en un comunicado.
Desde entonces, se han emitido varias advertencias de seguridad y en 2019 se introdujo un requisito de advertencia en la etiqueta para todos los productos que contienen andrographis.
“A pesar de este requisito de advertencia, los informes de eventos adversos a la TGA han seguido aumentando, con un caso fatal de anafilaxia reportado en 2024”, dice el comunicado de la TGA.
“Hasta la fecha, la TGA ha recibido 1.365 informes de eventos adversos con medicamentos que contienen Andrographis paniculata, incluidos 859 para productos ArmaForce. Ha habido un total de 286 informes de anafilaxia con medicamentos que contienen Andrographis paniculata, incluidos 188 informes con productos ArmaForce”.
Hay una etiqueta de advertencia en las botellas de ArmaForce. (ABC Noticias: Jerry Rickard)
BioCeuticals, la empresa que vende ArmaForce, dijo en un comunicado que “se solidarizan con cualquiera que haya experimentado una sospecha de reacción adversa relacionada con uno de nuestros productos”.
“Los productos que contienen Andrographis pueden causar reacciones alérgicas en algunas personas, incluida anafilaxia en casos raros. Todas las advertencias necesarias sobre este riesgo están incluidas en el empaque actual del producto de acuerdo con los requisitos de la TGA.
“Para aumentar aún más la conciencia de los consumidores, BioCeuticals introdujo advertencias en el frente del paquete en 2024”.
Advertencia: confusión
La Sra. Smith dijo que cuando leyó la etiqueta entendió mal que no debía usarlo si había tenido una reacción alérgica grave en el pasado a ArmaForce, que había tomado anteriormente sin incidentes.
De hecho, esto significa que las personas que tienen antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquier cosa, incluidas las picaduras de abeja, no deben tomar el suplemento.
“Cuando lo compré y vi la advertencia, hablé con el farmacéutico y el farmacéutico sólo me hizo dos preguntas. Me dijeron: '¿Lo has tomado antes? Y no lo tomes por más de dos semanas'”, dijo.
“No me preguntaron sobre mi historial de alergias y definitivamente no me informaron de ello”.
Incluso después de ser llevada al hospital, Kerry Smith siguió sufriendo síntomas, como hinchazón y urticaria. (Suministrado: Kerry Smith)
La causa de las reacciones no está clara.
Michael O'Sullivan, presidente de la Sociedad Australasia de Inmunología Clínica y Alergia, dijo que no se podía esperar que Smith tuviera una reacción.
“Realmente no importa si alguna vez ha tenido una reacción a una picadura de abeja o cualquier otra cosa, cualquiera podría estar en riesgo de sufrir una reacción a un medicamento, incluida la anafilaxia”, dijo el Dr. O'Sullivan.
“Podría haberle pasado con la misma facilidad, tuviera o no alergia a la picadura de abeja”.
Michael O'Sullivan es inmunólogo del Perth Children's Hospital. (Entregado)
El Dr. O'Sullivan dijo que la experiencia de la Sra. Smith era una advertencia que demostraba que los medicamentos complementarios de venta libre podrían conllevar el mismo riesgo de efectos secundarios que los medicamentos recetados.
“Los suplementos a base de hierbas y esos remedios de venta libre que muchas personas no creen conllevan el mismo riesgo de efectos secundarios y reacciones que, por ejemplo, tomar un antibiótico recetado por el médico”, dijo.
“Pero sabemos que tienen efectos secundarios, incluidas reacciones alérgicas, y pueden interferir con otros medicamentos o causar otras reacciones adversas a los medicamentos”.
Dijo que no estaba claro por qué Andrographis se asociaba con tantas reacciones alérgicas en comparación con otros remedios a base de hierbas, y que los pacientes debían sopesar los riesgos.
“Obviamente es una decisión individual y no queremos exagerar el riesgo: habrá miles de personas que tomarán estos medicamentos y suplementos sin ningún problema”, afirmó.
“Pero si tuviéramos medicamentos que demostraran ser eficaces contra las infecciones virales comunes, en última instancia los recomendaríamos”.
“Si consulta a un médico de cabecera, le recetará estos medicamentos o le recomendará que los compre, y para muchos de estos medicamentos complementarios simplemente no hay evidencia. Por eso son medicamentos complementarios”.
Después de una noche en el hospital, la Sra. Smith se recuperó por completo.