Se retirará de los estantes una variedad de suplementos de vitamina B6 para reducir el riesgo de efectos graves para la salud, anunció el regulador médico.
A partir de junio de 2027, los australianos necesitarán supervisión farmacéutica para comprar productos que contengan más de 50 mg de B6 y una receta para cualquier cosa que contenga más de 200 mg de esta vitamina.
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Los suplementos que contengan menos de 50 mg seguirán estando disponibles en las tiendas minoristas generales.
La vitamina B6, también conocida como piridoxina, piridoxamina y piridoxal, es importante para el desarrollo normal del cerebro y regula el sistema nervioso y el sistema inmunológico.
Pero varios expertos médicos apoyan los nuevos controles de seguridad, diciendo que es muy fácil exceder accidentalmente la dosis diaria recomendada.
La mayoría de los adultos sanos pueden obtener los 1,3-1,7 mg recomendados únicamente de los alimentos.
La decisión, tomada por un delegado de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA), se produjo después de un aumento en los casos de toxicidad debido al consumo excesivo y luego de una revisión exhaustiva.
Hubo presentaciones de 103 personas que informaron “efectos graves, a veces permanentes, para la salud de la toxicidad de la vitamina B6, incluida neuropatía periférica, daño a los nervios, debilidad muscular y efectos significativos en la vida diaria y el empleo”.
Oliver Jones, profesor de química en la Universidad RMIT, dijo que la vitamina es un nutriente esencial para los humanos que debemos obtener de fuentes externas porque nuestros cuerpos no pueden producirlo por sí mismos.
“Por lo general, esto ocurre a través de los alimentos, pero también se puede obtener a través de tabletas (y) suplementos”, dijo Jones.
“El problema es que la vitamina B6 se encuentra en varios productos, por lo que es fácil tomar demasiada accidentalmente sin darnos cuenta.
“Es posible que las personas no puedan relacionar sus síntomas con los suplementos, por lo que pueden estar enfermas por un tiempo y no saber por qué.
“El problema de la toxicidad de la vitamina B6 pone de relieve un punto importante: se puede comer demasiado de algo bueno. Todo es tóxico en la cantidad adecuada”.
El Dr. Ian Musgrave, profesor titular de medicina en la Universidad de Adelaida, dijo que la ingesta dietética de vitamina B6 “no causará toxicidad”.
“Hay muchos suplementos que contienen vitamina B6; algunos suplementos para el estrés pueden contener niveles de vitamina B6 muy por encima de la cantidad diaria recomendada, y su uso prolongado provoca toxicidad”, dijo Musgrave.
“La vitamina B6 también se encuentra en productos como bebidas energéticas, cereales para el desayuno y batidos para bajar de peso. Por lo tanto, existe un importante potencial de sobredosis”.
A principios de este año se reveló que más de 1.000 australianos se habían puesto en contacto con abogados sobre síntomas neurológicos que creían que estaban relacionados con el exceso de B6 en los suplementos de venta libre.
Dominic Noonan O'Keefe, un padre de 33 años de Victoria, contó cómo sufrió síntomas inexplicables que incluían dolor nervioso, pérdida del equilibrio, problemas de visión y fatiga abrumadora después de comenzar a tomar suplementos.
“Recuerdo estar frente a mi escritorio y sentir una descarga eléctrica con dolor en los nervios del cuero cabelludo”, dijo a 7NEWS.
“Todo se volvió abrumador. No podía soportarlo. Las luces eran demasiado brillantes. Los ruidos eran demasiado fuertes. Pensé que tenía un aneurisma o algo así. Pensé que me estaba muriendo”.
“Tomará mucho tiempo”
Geraldine Moses, profesora asociada de la Universidad de Queensland, dijo que el nuevo acceso restringido era un “gran alivio”.
“La toxicidad de la vitamina B6 se conoce desde hace más de 30 años, por lo que es hora de que la TGA tome medidas para proteger al público. Es una pena que esta decisión no entre en vigor hasta junio de 2027”, afirmó Moses.
“Esta decisión ha tardado mucho en llegar, ya que el Reino Unido ha regulado la vitamina B6 como medicamento recetado en dosis (superiores) a 50 mg desde 1997”.
“Ahora hay miles de australianos que, sin saberlo, han ingerido altas dosis de B6, ya sea de productos individuales o de múltiples productos, y las dosis se suman a una sobredosis.
“Afortunadamente, los médicos ahora son más conscientes”.
Hay al menos 125 productos en los estantes australianos que contienen más de 50 mg de vitamina B6 pero menos de 200 mg.
La TGA cree que los controles de seguridad más estrictos equilibran los beneficios de la vitamina B6 y los “riesgos del uso prolongado de dosis altas, que pueden incluir daños a los nervios periféricos”.
La fecha límite de mediados de 2027 ofrece a la industria tiempo suficiente para actualizar el etiquetado y gestionar los inventarios.
La deficiencia de vitamina B6 es poco común en Australia, pero es más probable que ocurra en personas mayores, personas con dependencia del alcohol, obesidad o ciertas enfermedades renales, hepáticas y autoinmunes, pero es rara en la población australiana.
“Si siente hormigueo, ardor o entumecimiento en las manos o los pies, deje de tomar el producto inmediatamente y busque atención médica lo antes posible”, dijo la TGA.
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