Monash IVF se ha visto afectada por nuevas condiciones después de que una serie de errores provocaron que los embriones se transfirieran al paciente equivocado.
La autoridad sanitaria de Victoria comenzó a investigar al especialista en fertilidad tras un incidente en su laboratorio de Melbourne en junio.
Descubrió que la empresa había transferido por error el embrión de un paciente al mismo paciente, “contrariamente al plan de tratamiento, que requería la transferencia de un embrión de la pareja del paciente”.
Resultó que Monash IVF había transferido por error el embrión de un paciente al mismo paciente. Imagen: iStock
A ese error le siguió otro error en abril, cuando el personal de Monash IVF en Brisbane implantó accidentalmente el embrión equivocado en otra mujer en 2023.
La receptora del embrión dio a luz al niño.
El regulador ha impuesto nuevas condiciones al registro de Monash IVF, que permanecerán vigentes hasta que los riesgos identificados en la investigación hayan sido mitigados y la organización haya mantenido el cumplimiento durante un período sostenido.
“Los requisitos se centran en cuestiones como garantizar la integridad y la trazabilidad del material genético a través de procesos integrales de consentimiento y documentación, investigaciones rigurosas y controles de pacientes, registros precisos en los sistemas de gestión y fortalecimiento de las habilidades del personal”, dijo un portavoz.
Monash IVF dijo en un comunicado a ASX que las nuevas condiciones ya se habían implementado luego de dos evaluaciones adicionales. Imagen: iStock
En una declaración a la Bolsa de Valores de Australia, Monash IVF dijo que los cambios establecidos en los nuevos términos y condiciones ya se implementaron a través de protocolos de seguridad mejorados luego de una investigación interna e independiente.
“Las condiciones incluyen medidas y obligaciones específicas en relación con el proceso de confirmación de las fuentes biológicas previstas para cada ciclo; requisitos relacionados con el sistema de gestión de pacientes de la empresa, requisitos para declaraciones de testigos y controles y mantenimiento de registros; así como capacitación y educación del personal, auditorías periódicas e informes al Departamento de Salud de Victoria”, dice el comunicado.
“(Monash IVF) no espera que las condiciones tengan un impacto material en sus operaciones existentes, ni anticipa que tendrán un impacto material en la guía de ganancias de la compañía proporcionada al mercado el 20 de noviembre”.
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