El regulador de medicamentos ha agregado dos nuevas advertencias de salud mental y seguridad de los anticonceptivos para las personas que toman medicamentos de alto perfil para la diabetes y la pérdida de peso.
Debido a que se han informado comportamientos e ideas suicidas con estos agonistas del receptor GLP-1 relativamente nuevos, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) dice que los médicos deben “vigilar a los pacientes para detectar la aparición o el empeoramiento de la depresión, pensamientos o comportamientos suicidas y/o cambios inusuales en el estado de ánimo o el comportamiento”.
La advertencia sobre el riesgo potencial de ideación suicida se aplica a toda la clase de fármacos GLP-1 para AR, incluidos Ozempic, Wegovy, Saxenda, Trulicity y Mounjaro.
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La TGA también emitió una advertencia separada sobre Mounjaro y la anticoncepción.
Después de examinar la posibilidad de una reducción de la eficacia de los anticonceptivos orales al tomar por primera vez o aumentar la dosis de Mounjaro, la TGA dijo que no podía descartar un vínculo.
Como medida de precaución, la compañía ha actualizado las advertencias del producto Mounjaro para incluir orientación adicional para que los pacientes que usan anticonceptivos orales cambien a un anticonceptivo no oral o agreguen un método anticonceptivo de barrera cuatro semanas después de la primera dosis del medicamento y cuatro semanas después de cualquier aumento de dosis.
Agregó que ninguno de los medicamentos de la clase GLP-1 RA debe usarse durante el embarazo.
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