La Agencia Australiana de Medicamentos ha emitido una advertencia de seguridad sobre el riesgo potencial de pensamientos y comportamientos suicidas al tomar medicamentos estilo Ozempic.
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) emitió una alerta de seguridad el lunes, diciendo que había actualizado las advertencias de los productos para los medicamentos basados en GLP-1 para “garantizar información consistente sobre el riesgo potencial de pensamientos o comportamientos suicidas”.
“Las actualizaciones surgen tras investigaciones de la TGA y otros reguladores internacionales”, decía la alerta.
“Los pacientes que toman cualquiera de estos medicamentos deben informar a su médico si experimentan depresión nueva o que empeora, pensamientos suicidas o cambios inusuales en el estado de ánimo o el comportamiento”.
La TGA enfatizó que no había evidencia suficiente para concluir que los medicamentos causaran estos cambios.
Pero dijo que había un vínculo complejo entre las enfermedades mentales y las condiciones tratadas con medicamentos GLP-1, así como la posibilidad de que la pérdida de peso en sí misma pudiera estar relacionada con pensamientos suicidas.
Los medicamentos afectados actualmente aprobados en Australia son:
- Ozempic (semaglutida)
- Wegovy (semaglutida)
- Saxenda (liraglutida)
- Trulicidad (dulaglutida)
- Mounjaro (tirzepatida)
Por otra parte, la TGA advirtió que no se podía descartar un vínculo entre el uso de un fármaco del tipo GLP-1, tirzepatida, conocido con el nombre comercial de Mounjaro, y la eficacia reducida de los anticonceptivos orales.
Dijo que las advertencias del producto tirzepatida se habían actualizado como medida de precaución para incluir más consejos para los pacientes que usan anticonceptivos orales.
“Nuestra investigación sobre la posibilidad de una reducción de la eficacia de los anticonceptivos orales con la primera dosis o el aumento de la dosis de Mounjaro (tirzepatida) encontró que esta asociación no puede excluirse”.
“Se recomienda a los pacientes que toman tirzepatida que cambien a un anticonceptivo no oral o agreguen un método anticonceptivo de barrera cuatro semanas después de la primera dosis del medicamento y cuatro semanas después de cualquier aumento de dosis”.
La alerta de seguridad también señaló que no se deben tomar medicamentos tipo GLP-1 durante el embarazo.
Los medicamentos basados en GLP-1 son una clase innovadora de medicamentos que imitan la actividad de una hormona natural, lo que ralentiza la digestión y ayuda a las personas a sentirse más llenas por más tiempo.
Fueron desarrollados originalmente para tratar a personas con diabetes tipo 2, pero se han vuelto cada vez más importantes para ayudar a las personas a tratar la obesidad.
Algunas investigaciones internacionales han planteado preocupaciones sobre un alto riesgo de depresión, ansiedad y pensamientos suicidas en personas con ansiedad o depresión que toman medicamentos tipo GLP-1.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha evaluado informes de pensamientos o acciones suicidas en personas que toman medicamentos tipo GLP-1. La evaluación preliminar encontró que “no encontró evidencia de que el uso de estas drogas cause pensamientos o acciones suicidas”.
“Sin embargo, debido al pequeño número de pensamientos o acciones suicidas observados tanto en individuos que utilizan AR GLP-1 como en los grupos de control de comparación, no podemos descartar definitivamente que exista un riesgo bajo; por lo tanto, la FDA continúa investigando este tema”, dijo en una declaración el año pasado.
La TGA emitió una advertencia de seguridad sobre el riesgo potencial de pensamientos y comportamientos suicidas al tomar medicamentos estilo Ozempic. (Reuters: George Frey)
Varios estudios internacionales han examinado el posible vínculo entre los fármacos GLP-1 y los trastornos psiquiátricos, con resultados mixtos. Algunos no encontraron conexión.
Sin embargo, un estudio publicado el año pasado en Scientific Reports encontró que los medicamentos estaban relacionados con un riesgo significativamente mayor de depresión, ansiedad y tendencias suicidas.
Los investigadores sospecharon que esto podría deberse a que las drogas alteraban el equilibrio de la dopamina en el cerebro.
La TGA dijo que recibió 72 informes de ideación suicida, así como alrededor de una docena de informes de suicidio, intentos de suicidio y suicidio depresivo combinados.
Según los informes, hasta medio millón de australianos están tomando estas drogas.
La TGA dijo que había llevado a cabo una “investigación exhaustiva” y buscó asesoramiento del Comité Asesor sobre Medicamentos (ACM), que concluyó que la evidencia disponible era insuficiente para respaldar un vínculo entre los medicamentos de tipo GLP-1 y el comportamiento suicida o de autolesión.
Sin embargo, señaló que la información sobre productos y medicamentos para el consumidor era inconsistente y debería armonizarse.
“La ACM enfatizó que las actualizaciones no deberían implicar una relación causal, sino que deberían reflejar la conciencia a nivel de aula”, decía la alerta de seguridad.
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